我们的优势
品质保证
核心培训系统均源自于国际多中心临床研究操作体系, 具备完善的培训计划和培训实施考核系统,培训内容包括SOP、商业合规培训、临床研究知 识、工作技能和核心技能等。
共享临床研究中心和研究者数据库信息。
质量控制部门(QA)提供质量保证支持,以及独立稽查。
在以往的系统稽查及研究中心稽查中,均没有发现严重或重大问题。
标准操作规程系统符合ICH-GCP、中国GCP及相关法律法规的要求
稳定的高素质专业化团队,专注于中国本地的临床研究,在各个主要治疗领域积累了丰富的经验 。
临床监查员的直线经理负责CRA的招聘、日常管理、培训及工作支持,确保CRA的绩效达成 。
我们建立了广泛的本地化研究资源网络,持续为您提高运营效率,降低研发成本。我们的临床监查服务覆盖大部分省会城市,我们更随时准备,应您的项目需求,在更多城市迅速提供合格的临床研究资源。
确认研究中心的资质,方案可行性调查,问卷调查等
根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行筛选研究中心、研究启动、常规监查和关闭访视
不同适应症的Ⅰ-Ⅳ期临床研究的临床监查
非干预性观察性临床研究监查
根据试验方案,SOP和GCP报告SAE及安全信息