璟林医药的药物警戒服务团队接受过良好的培训，拥有丰富的临床研究经验，能够根据需要与医学科学事务团队一起为客户提供高质量的药物警戒服务。璟林医药的药物警戒服务遵循GCP、ICH-GCP、国家其它相关法律法规、申办方和临床研究方案的特定要求及璟林医药的相关SOP。

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安全事件报告（上市前和上市后药品及医疗器械）

数据收集和录入

撰写事件描述

管理和跟踪质疑

安全事件跟踪随访

撰写和向监管部门递交安全报告

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