质量管理服务
除了质量保证(QA)外,璟林医药还设立了单独的质量管理(QM)部门。质量管理工作涉及璟林医药的所有业务过程,从基本理论的培训,到标准操作规程(SOP)的管理,以及具体质控的实施,从而真正地实现了理论与实践的完美结合。昆拓的服务以质量为中心,以所有员工参与为基础,旨在保证我们所提供的服务符合公司的标准和客户的期望。
我们的优势
璟林医药侧重于内部质量管理体系的建立和完善,主要涉及SOP管理、培训及内部质量控制。目前公司已建立SOP400余项,覆盖了公司的所有业务领域。通过对公司SOP的不断完善和及时培训,来实现标准的统一与达成。同时,通过全面的内部质量控制来实现运营过程中的质量控制及问题预防,使培训和质控进入良性循环。
我们项目的完成不仅达到了申办方的期望,也契合了璟林医药的高标准,迄今为止,我们接受过多家来自500强制药公司以及国内知名药企的稽查,都未发现严重错误/重大错误。
我们的服务
维护与完善标准操作规程与工作指南等程序文件
建立、维护、管理、更新和执行公司培训体系
建立和维护公司整体的质量管理体系
计划和实施内部质量控制
配合璟林医药的“质量保证”部门或申办方完成外部稽查
对璟林医药的供应商进行供应商审核
定期向管理层提供质量评估数据,向员工分享质控经验教训
推动或制定持续改进工作程序和服务质量的措施