璟林医药竭诚为您提供药品、医疗器械产品注册及相关咨询等服务,并致力于成为您的长期战略合作伙伴。
我们的优势
丰富的经验
拥有超过十年的国产及进口产品注册经验,深入了解中国注册环境、法规及技术要求,在第一时间把握政策法规的最新动态,熟知产品注册审评和审批流程,与政府监管部门保持良好的沟通和交流。
熟知ICH技术要求,熟练转换不同格式的国外和国内注册申报资料。
我们的服务
产品调研及法规咨询
注册可行性分析评估
提供注册策略
注册申报资料撰写及提交
质量标准复核、产品检测
注册项目全程跟踪和管理